醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，結構十分精密，醫療器械關系到國民的健康。

需了解政策、順利辦證、快速報關尤為重要，上海瀚而普作為專業的外貿代理公司，為多家醫療器械出口企業提供商品歸類、出口外貿代理、出口報關、代辦相關證件服務。

為客戶提供商品預歸類服務，確定商品稅號，判斷是否為醫療設備。舉例說明：

下列為非醫療設備---

血糖儀：9027     超聲波減肥儀：8543     光子嫩膚儀：8543    牙齒美白儀：8543

下列為醫療設備9018---

1.經營范圍

2.醫療器械備案憑證

3.醫療器械生產許可證

相關政策：

4月1日起

提供書面或電子聲明（出口醫療物資聲明）

符合進口國（地區）的質量標準要求

海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放

4月26日起

非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準

取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單

非醫用口罩質量不合格產品和企業清單

提交電子或書面的（出口方和進口方共同聲明）

取得國外標準認證或注冊的醫療物資

出口醫療物資聲明（中英文）

海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單

醫療物資查驗相關要求：

•營業執照（經營范圍有相關經營內容）

•醫療器械生產許可證、 •醫療器械備案證/注冊證（非醫用不提供）

•產品檢測報告（國標）

•產品說明書、標簽、內外包裝圖片

•合格證（產品批次號）

•出口醫療物資聲明/出口方和進口方共同聲明/出口醫療物資聲明（中英文）

•常規出口報關資料、B 電子底賬編號、出境特殊物品衛生檢疫審批單

例：不銹鋼手術刀的歸類爭議

觀點1：該商品材質不銹鋼，手用，刃面固定，應按有刃口的其他刀歸入稅號8211。

觀點2：該商品主要用于手術中切割人體皮膚和器官組織，應按醫療設備歸入稅號9018。

正確答案：90189090

8211 不涉及任何監管證

9018 涉及入境貨物通關單及舊機電產品禁止進口（A、6）

上述案例中，若將手術刀誤歸入品目8211造成申報不實，根據“中華人民共和國海關行政處罰實施條例”第十五條，處貨物價值5%以上30%以下罰款。

例：